8 (800) 707 66 12 Звонок по России бесплатный

Отрасли

Эксперты в этой категории

Медицинское оборудование и инструменты

В соответствии с законодательством РФ все медицинское оборудование, производимое в России и импортируемое на территорию государства, подлежит обязательной регистрации в Росздравнадзоре. Регистрация осуществляется для дальнейшего использования и реализации в медицинской области. Наличие Регистрационного удостоверения на изделие подтверждает его соответствие требованиям к качеству и безопасности.

Подтверждение соответствия медицинского оборудования

Процедура подтверждения соответствия продукции определенным стандартам и требованиям технических регламентов необходима для верификации надлежащего качества медицинского оборудования и инструментов.

Она выполняется на основании испытаний, проводимых аккредитованными лабораториями (центрами) с последующей выдачей сертификата или декларации о соответствии.

Прошедшая процедуру продукция безопасна и эффективна в процессе эксплуатации, так как прошла тщательную всестороннюю проверку и получила одобрение к реализации и использованию на территории РФ, в зависимости от целей подтверждения соответствия.

Сертификация и декларирование соответствия мед. оборудования

В органе по сертификации «СЕРТЕКС» вы можете заказать:

Наши эксперты проконсультируют вас по вопросам подтверждения соответствия медицинского оборудования и инструментов требованиям ГОСТ, помогут при формировании пакета документов для декларирования соответствия и/или добровольной сертификации, организуют проведение испытаний производимой или поставляемой вами продукции и оформят необходимую документацию для реализации и эксплуатации медицинского оборудования и инструментов на территории РФ. Мы располагаем наработанными деловыми связями с аккредитованными испытательными лабораториями и центрами, поэтому можем гарантировать быстрое и качественное решение ваших вопросов.

Эксперты в этой категории

Ставя отметку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных в соответствие с законом №152-ФЗ "О персональных данных" от 27.07.2016 и принимаю условия Пользовательского соглашения

Отзывы Смотреть все

Головной офис ООО «СЕРТЕКС»

123060, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, корп. 9
+7 (495) 644 3810

Обратный звонок

Заполните поля ниже и мы свяжемся с вами, в ближайшее время


Ставя отметку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных в соответствие с законом №152-ФЗ "О персональных данных" от 27.07.2016 и принимаю условия Пользовательского соглашения

Закзать бесплатную консультацию

Заполните форму и получите бесплатную консультацию или позвоните по телефону:

+ 7 (495) 644 3810

Ставя отметку, я даю свое согласие на обработку моих персональных данных в соответствие с законом №152-ФЗ "О персональных данных" от 27.07.2016 и принимаю условия Пользовательского соглашения