Этапы оформления СГР
Производитель или импортер обращаются для оформления свидетельства в Роспотребнадзор. Для этого необходимо представить заявление и комплект документов, в который входят сведения, доказывающие безопасность продукции и ее соответствие действующим в странах ЕАЭС стандартам. При этом можно подать заявление сразу на несколько наименований. Для этого товары должны изготавливаться по одному стандарту и обладать идентичным ингредиентным составом, то есть их различия не меняют гигиенические характеристики.
Сложность самостоятельного оформления СГР заключается в том, что комплект документов сложно подготовить в полном объеме без соответствующего опыта. При выявлении неточностей или неполноты представленной информации Роспотребнадзор выдает заявителю отказ в оформлении свидетельства. СЕРТЕКС поможет с первой попытки оформить СГР, а также предоставит услуги аккредитованных лабораторий для проведения обязательных испытаний образцов.
В «СЕРТЕКС» вы можете в кратчайшие сроки получить необходимые разрешительные документы: СГР, добровольный сертификат, декларацию соответствия. Также мы помогаем изготовить недостающие документы: ТУ, паспорт качества и т.д. Сотрудничество с нашим центром по сертификации проходит в несколько этапов:
- Подайте на сайте или по телефону заявку. Менеджер поможет подготовить техническое задание, направит договор оказания услуг.
- Образцы дезинфицирующих средств направляются в лабораторию, где выполняются необходимые испытания.
- Протоколы испытаний регистрируются в едином реестре.
- Формируется заявление с пакетом документов
- Подача в Роспотребнадзор заявления на оформление СГР.
- Отправка клиенту готового свидетельства.
Как только СГР получено, можно переходить к следующему этапу — декларированию детской одежды. Также в «СЕРТЕКС» вы можете пройти добровольную сертификацию, чтобы получить конкурентное преимущество и допуск к участию в госзакупках.
Документы для оформления свидетельства о государственной регистрации
Точный список документов в каждом конкретном случае формируется в зависимости от вида дезинфицирующего средства, его назначения, состава и других характеристик. При этом минимальный пакет включает следующие документы:
- технические и нормативные акты, в соответствии с которыми организовано изготовление дезинфицирующего средства;
- санитарно-эпидемиологическое заключение, в котором подтверждено соответствие продукта нормам безопасности и гигиены;
- протоколы лабораторных испытаний, зарегистрированные в едином реестре;
- паспорт безопасности на каждое вещество или материал, которые входят в состав дезинфицирующего средства;
- инструкция производителя;
- этикетка или упаковка;
- акт отбора образцов, если средство производится в стране ЕАЭС;
- реквизиты заявителя;
- инвойс или договор поставки, если средство импортируется;
- договор аренды производственного помещения или выписка из ЕГРП (для средств, выпускаемых в ЕАЭС);
- сертификат ISO (если имеется).
В том случае, если дезинфицирующее средство импортируется, представленные изготовителем документы на иностранном языке потребуется перевести на русский язык и заверить.
Лабораторные испытания
При формировании перечня необходимых испытаний дезинфицирующего средства (антисептика) руководствуются соответствующим Руководством (P 4.2.3676-20), разработанным ФБУН «НИИ дезинфектологии» Роспотребнадзора.
Аккредитованная лаборатория в отношении представленных образцов проводит комплекс испытаний, который включает следующие этапы:
- выявление антимикробной активности антисептика in vitro с учетом выявленных характеристик продукта (pH, содержание органических веществ, оптимальная температура);
- изучение эффективности продукта при его использовании в отношении искусственно зараженных тестовыми микроорганизмами объектов в стерильных лабораторных условиях и заключение о том, для каких предметов может быть в дальнейшем использован антисептик (посуда, белье, игрушки и т.д.);
- практические испытания для подтверждения эффективности в бытовых условиях.
Полученные результаты фиксируются в протоколах, которые затем регистрируются в едином реестре.
Срок получения СГР
Обычно процедура оформления свидетельства занимает около 2 месяцев. Наиболее затратным по времени является этап выполнения лабораторных испытаний, а также некоторое время занимает разработка технической документации при ее отсутствии у заявителя.
Срок действия свидетельства госрегистрации
В решении Коллегии ЕЭК № 80 от 30.07.2017 г. (пункт 19) содержится указание, ограничивающее период действия СГР на средства дезинфекции сроком в 5 лет с момента оформления.
Наши преимущества
Центр по сертификации «СЕРТЕКС» поможет срочно оформить под ключ СГР и другие разрешительные документы. У нас доступные цены и скидки для постоянных клиентов. По всем вопросам вы можете обратиться к нашим менеджерам и получить бесплатную консультацию. Итоговая стоимость в каждом случае формируется с учетом полного перечня предоставленных услуг.
