Этапы оформления СГР
По желанию производитель, импортер, поставщик, как предприниматель или юридическое лицо, могут проходить процедуру госрегистрации БАДов самостоятельно. Для этого потребуется своими силами подготовить полный пакет документов и провести испытания образцов продукции в аккредитованной лаборатории. Далее к подготовленному заявлению и другим документам потребуется приложить зарегистрированные в реестре протоколы испытаний.
Минусом такой схемы является отсутствие гарантии успешного прохождения процедуры с первой попытки. Отсутствие необходимого опыта часто становится причиной выявления в представленных в Роспотребнадзор документах неточностей или ошибок, либо заявление могут вернуть из-за неполноты предоставленной информации.
Недостаток самостоятельного оформления состоит в том, что при выявлении неполноты представленных сведений или ошибок в документах поданная в Роспотребнадзор заявка возвращается заявителю на доработку. Пройти процедуру регистрации продукции бытовой химии с первой попытки, а значит, сэкономить время и деньги вам поможет экспертная поддержка «СЕРТЕКС».
Порядок регистрации включает этапы:
- Подача заявки, согласование перечня услуг и стоимости, заключение договора.
- Представление образцов БАДов для лабораторных испытаний.
- Проведение испытаний.
- Передача протоколов испытаний для регистрации в реестр.
- Подача документов и заявления в Роспотребнадзор.
- Получение СГР.
Оформленное свидетельство дает право производителю и поставщику приступить к массовой реализации БАД. В дальнейшем выполняется добровольная сертификация биодобавки или оформляется декларация соответствия. Сертификат обеспечивает конкурентное преимущество продукта на рынке и открывает доступ к участию в госзакупках.
В «СЕРТЕКС» вы можете заказать комплексное сопровождение оформления всех необходимых разрешительных документов. Это позволит сэкономить время и деньги.
Документы для оформления свидетельства о государственной регистрации
Полный пакет документации, который потребуется приложить к заявлению в Роспотребнадзор, для каждого отдельно взятого продукта может иметь свои особенности. В числе тех документов, которые обязательно потребуются:
- нормативные документы (ГОСТ, ТУ и т.д.), на основании которых организован выпуск данного продукта;
- паспорт качества, в соответствии с которым продукт изготавливается;
- инструкция по приему или добавлению БАД к пище;
- этикетка;
- акт, фиксирующий время, объем и другие параметры отбора образцов для испытаний в аккредитованной лаборатории;
- протоколы лабораторных испытаний, зарегистрированные в реестре;
- реквизиты заявителя;
- документ, подтверждающий покупку или аренду производственных помещений;
- сертификат системы качества на производстве (при наличии);
- контракт или инвойс для импортируемых продуктов.
В случае импорта БАДов, важно предоставлять оригиналы на языке страны изготовителя, а также заверенные надлежащим образом переведенные на русский язык копии.
Лабораторные испытания
Проводить такие мероприятия вправе только аккредитованные лаборатории, оснащенные соответствующим оборудованием. Услуги такой лаборатории предоставляет компания «СЕРТЕКС».
Проверка качества и безопасности БАДов предусматривает установление содержания в продукте:
- мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов;
- условно патогенных бактерий;
- плесени;
- дрожжей;
- токсичных элементов — свинца, мышьяка, кадмия и т.д.;
- микотоксинов;
- пестицидов;
- ДДТ и его метаболитов;
- диоксинов;
- меламина;
- нитратов.
Дополнительно выполняется проверка в соответствии с приложением № 7 к ТР ТС 021/2011, согласно которому в БАД не должны содержаться отдельные растения, продукты их переработки, а также микроорганизмы, объекты животного происхождения, грибы и некоторые биологически активные вещества. Например: аконит, багульник, дурман, клещевина и т.д.
Отдельно в приложении № 8 к ТР ТС 021/2011 перечислены те ингредиенты БАДов, которые разрешены к использованию в производстве продукции, предназначенной для детей от 3 до 14 лет.
Срок получения СГР
Правильно подготовленные документы и заявление рассматриваются в Роспотребнадзоре в среднем до 8 дней. Однако значительно дольше проводятся лабораторные испытания, время выполнения которых строго нормируется соответствующими отраслевыми нормативами. Вот почему на оформление СГР на БАД обычно требуется от 2 месяцев.
Срок действия свидетельства госрегистрации
СГР на БАДы в соответствии с Решением Коллегии ЕЭК № 80 от 30.07.2017 г. (в ред. от 19.02.2024 г.) действует 5 лет со дня выдачи. Сроки действия добровольных сертификатов и деклараций определяются по ТР ТС.
Наши преимущества
В «СЕРТЕКС» вы можете заказать срочно под ключ СГР для БАД на выгодных условиях:
- при большом объеме заказа и заключении договора долгосрочного сотрудничества мы предоставляем скидки;
- строго соблюдаем сроки;
- принимаем заявки в дистанционном формате, а также отправляем готовые документы любым удобным способом;
- по доступной стоимости оказываем сопутствующие услуги — например, оформляем сертификаты ИСО и паспорта безопасности, разрабатываем ТУ и стандарт организации.
Обращаясь к нам, вы можете быть уверены — мы не привлекаем к сотрудничеству посредников, все услуги предоставляются нашими сотрудниками. Это позволяет нам поддерживать лояльный уровень цен и гарантировать качество.
