В России на БАДы (биологически активные добавки к пище) распространяется ГОСТ Р 56202-2014. Согласно нормативу, БАДами являются натуральные или идентичные натуральным вещества или их композиции. При этом основное назначение такой продукции — обогащение рациона, поэтому на упаковке изготовители размещают указание «не является лекарством».
Примеры кодов ТН ВЭД на БАДы:
- 1504101000 — рыбий жир;
- 2106909803 — смесь витаминов и минералов для сбалансированного дополнения к питанию.
Пример кода ОКПД 2 на БАДы: 10.89.19.210.
В ЕАЭС забота о безопасности и здоровье покупателей — строгая юридическая норма, которая обязательна для производителей, продавцов и импортеров. Поэтому реализация БАДов без обязательного подтверждения качества невозможна. В ходе обязательной сертификации и госрегистрации заявители подтверждают: товары не содержат запрещенных веществ и изготовлены с соблюдением стандартов.
Наш центр сертификации в Москве специализируется на обязательной сертификации по техрегламентам ЕАЭС и оформлении всей сопутствующей разрешительной документации. Благодаря многолетней экспертизе мы гарантируем отсутствие возвратов на доработку и срывов сроков. Вы получите готовый пакет документов, который пройдет любые проверки. Для бесплатной консультации позвоните по телефону: 8 (800) 707-66-12.
Госрегистрация БАДов
Оформлять свидетельство о госрегистрации (СГР) на БАДы необходимо до постановки в производство в странах ЕАЭС или до ввоза на территорию Таможенного союза. Документ регистрируется в Роспотребнадзоре бессрочно. Действие его прекращается при снятии продукции с производства или при внесении в технологию/состав любых изменений.
По итогам анализа представленных заявителем документов и результатов лабораторных испытаний осуществляется санитарно-эпидемиологическая экспертиза БАДов. Если все критерии соответствуют стандартам, Роспотребнадзор оформляет СГР, а сведения о БАД вносятся в единый реестр.
Если БАД никогда ранее не изготавливался в ЕАЭС и не ввозился, то в первый раз по ТР ТС 021/2011 и Решению КТС ЕврАзЭС от 28.05.2010 г. № 299 осуществляется госрегистрация с внесением наименования в единый реестр пищевой продукции нового вида.
В дальнейшем другим предпринимателям на уже внесенную в реестр БАД потребуется оформить новое СГР, если:
- состав и технология производства изменены и отличаются от указанных в реестре;
- производственная площадка новая для этого продукта;
- в ЕАЭС появились изменения в нормативных требованиях — например, приняты новые нормативные акты, которые изменили гигиенические требования к безопасности продукции;
- изменено наименование продукта (полноценный ребрендинг, а не исправление опечатки).
Сертификация БАДов по техрегламентам ЕАЭС
Основной техрегламент, который действует на все виды биологически активных добавок — ТР ТС 021/2011. Согласно этому нормативу, БАД — это специализированный вид пищевой продукции, который подлежит сначала госрегистрации, а только после этого подтверждению соответствия техрегламентам (если требуется).
Продукция также должна соответствовать::
- при наличии в составе пищевых добавок (красители, ароматизаторы и т.п.) — ТС 029/2012;
- на этикетку — ТР ТС 022/2011.
Сертификация HACCP (ХАССП) ISO 22000
Предприятия-изготовители обязаны по ТР ТС 021/2011 выполнять принципы обеспечения качества, руководствуясь международной системой ХАССП. При выборе схемы подтверждения соответствия БАД — 6Д, заявитель подает в составе документов на декларирование сертификат СМК (ИСО 22000). В нашем центре сертификации вы можете заказать аудит фабрики и сертификацию по ISO 22000.
